专利链接制度即将落地,医药企业应如何迎接

总第133期 程 芳 中伦律师事务所 合伙人 律师   章舒熳 中伦律师事务所 律师发表,[专利]文章

专利链接制度是指将仿制药的上市注册与专利药的专利保护进行链接的一种制度。该制度源于美国1984年出台的Hatch-Waxman法案,并历经多次修改调整,在推动美国原研药企业与仿制药企业的均衡发展方面取得了良好效果。我国虽已通过《药品注册管理办法》建立


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