现任人福医药集团股份公司
知识产权中心主任的黄璐,已经在业内摸爬滚打了11个年头。他拥有良好的医药专业技术背景,并不断在医药
知识产权领域刻苦钻研深入学习。对于走上
知识产权这条道路,他算是半路出家,但他通过后期的努力,把人福医药的
知识产权创造、运用、保护和管理工作做的风生水起,自己的
综合能力也得到极大的提升。正可谓学如积薪,后来者居上。也正是因为他的不断拼搏与努力,使得业界发现并认识了他。在2016年第六届中国国际
知识产权新年论坛暨2016中国
知识产权经理人年会上,我们认识了黄璐。他专程从武汉赶来,参加"2015中国杰出
知识产权经理人"颁奖典礼,这个奖给予在中国企业从事
知识产权事业的
知识产权经理人极大的肯定,分量极重。
2004年从武汉大学毕业后,黄璐顺利地进入了远大医药的药物研究所从事化学药物开发工作,源于对药物研发工作需要,他开始接触
知识产权。而
知识产权入门则起步于
专利文献阅读,在前辈的引导下,他自学了
专利法、实施细则以及审查指南等内容,并在2005年开始学着撰写发明
专利申请文件。最初,他对
专利还只限于兴趣爱好,他的本职工作仍然是药品研发与注册申报、药品工艺改进等。一年多时间里,他在研发经验一点点积累的同时,
专利相关法律知识的学习也不曾停止。他通过书本逐步丰富自己的理论知识,在研发工作中逐步积累实务经验,并积极参加省市举办的各种
知识产权交流培训班,逐渐形成了自己的
知识产权学习体系,对
专利撰写及
专利申请的全过程有了更深入的理解。2006年,他从一个基本没有受过
知识产权系统培训的研发人员,成长为企业的兼职
专利专员。自2009年5月主持的氯吡格雷研发项目完成向CFDA注册申报后,他完成了从科研人员向
知识产权工作者的正式转变,成为远大医药的一名专职
专利管理人员,进行企业的
知识产权管理体系与制度建设、
专利申请、
专利挖掘与布局、以及新产品开发立项中的侵权判定、
专利解读等相关工作。
虽然现在黄璐已经不在实验室一线进行新药研发工作,但是他每月都会去人福医药研究院的实验室进行新
专利挖掘,针对不同的项目,与各所长或项目经理进行深入的技术交流,了解技术人员开展项目的最新进展,以及时对创新研发成果进行
专利保护。他告诉记者,他很感谢那些年所做的药品研发工作,正是这些研发经历,使得他现在的企业
知识产权工作能够顺利开展,能熟练撰写医药研发过程中的各种类型如化合物、衍生物、制备工艺、晶型、药物制剂、组合物、用途、制药装置等
专利,精通药物的
专利布局和
专利组合策略、医药企业的
知识产权战略,熟悉项目开发、
专利侵权判断、许可谈判等,同时可对集团内下属企业及医药同行的
专利保护提供有益的参考意见。在他看来,企业未来的核心竞争力就是
知识产权,高质量的
专利技术,与高水平的技术创新是密不可分的。企业
知识产权工作不应只是简单地对
专利、
商标等进行日常管理,更应该注重与一线技术人员的交流,以取长补短,对企业产品或方法进行新
专利申请、
专利挖掘、
专利布局与
专利组合,企业也可以从一线技术人员中发现、培养
专利人才,更好地促进自身
知识产权的发展。另外,黄璐根据他多年的从业经验,分享了生物医药领域
知识产权的特殊之处。
首先,生物医药领域具有非常鲜明的行业特色:制药企业在进行创新药物的开发、以及对现有药品二次开发中,需要高额的投入;当前CFDA严格的药品审评审批制度,使得医药领域的准入门槛高;新药的研发成功率低,投资风险高;新产品的开发周期长,投资的回报不能立刻见效;而且由于药品核心
专利技术垄断性强,对
专利技术的依赖性高,使得医药行业的研发、产品更新难度增加。其次,从
专利数量来看,与传统的通讯、电子、机械制造等能产生大批量
专利的领域相比,生物医药领域的
专利数量确实相对较少,但这也是由这个行业的特点决定的,因为医药
专利更多依赖于实验数据,其可推测性和可预测性远远低于其他学科。一个
专利药上市,如果原研制药厂商能产生二十多项发明
专利保护,已经非常可观了。
再次,生物医药领域的
专利申请,对
专利质量的要求更高于其他行业,若获得授权保护,其保护力度大、规避难度大、许可谈判难,而且
专利维持的时间长,产出收益高,
专利药品的核心
专利基本上都维持了20年,有的甚至在美国申请
专利期延长。
在生物医药领域,企业对医药
知识产权的保护是贯穿于药物研究与开发全过程中的。每一个重磅炸弹级新药的推出,都代表着有一张严密的药物
专利保护网络在默默守护创造者的智慧结晶,创新者通过不断推陈出新、持续技术创新与
专利布局,牢牢把握了市场主动权,
专利药品上市后都是通过药品
专利的独占来实现市场盈利的。我国目前生物医药品种较少,大部分都不具有自主
知识产权,长期以来以仿制国外药品为主。黄璐建议我国生物医药企业必须高度重视国内外生物医药
专利及相关法律法规的保护与研究利用、加强对
专利信息的分析与利用。在进行科研立项或自主研发时,通过对现有
专利信息的分析利用,及时了解所属领域或具体产品的
知识产权现状,避免侵犯他人的在先权利,造成"无效"研发。技术人员在研制开发某一个新产品、或者进行某一个工艺改进过程中,
专利人员应实时跟进该项目研发状态,再依托
专利人员的专业水平,适时进行该项目的
专利申请、
专利保护与布局。
专利审查意见返回后,要反馈到技术人员那里,
专利人员和技术人员共同来讨论对答复意见的建议,以保证
专利的授权质量。
知识产权及
专利储备也是为公司的产品研发和国内外市场保驾护航的重要保障,如人福医药现在已有10多个创新药物的20多项PCT国际
专利申请及数十个海外已授权
专利,下一步在进行国际化发展时,人福会根据创新药物开发的进度,利用海外
专利布局,去寻求更多的海外合作机会。
在黄璐11年的从业经历中,令他印象比较深刻的是当年轰动一时的伟哥用途的中国
专利无效案,即辉瑞公司1994年在中国申请的西地那非治疗ED的新用途
专利,在2001年9月授权后,国内12家企业联合上诉要求撤销其
专利权,该
专利经历了一次无效后,北京中院和高院均判该
专利有效。意味着国内制药企业在2014年5月13日该
专利期前仍然不能生产销售伟哥。这件事给了黄璐很大的启示:一个好的药品,其对应的核心
专利的质量非常重要,一份高质量的药品
专利,是经受得住
专利无效诉讼的,而且很难被竞争对手规避,只能苦等
专利到期;对药品的第二用途特征进行开发并及时进行全球的
专利保护与布局,也是中国药企快速发现新药的有效途径,也比较符合中国药企当前的新药研发模式。
在黄璐看来,要成为一名杰出的
知识产权经理人,首先必须是一位既懂技术、又精法律、而且还会管理会运营的全方位、多样性、复合型
知识产权人才,这也是
知识产权经理人需要具备的特质。懂技术,可以为企业的研发及生产活动进行最合理的
专利技术挖掘与
专利布局、并可制定最佳的针对现有
专利技术的风险规避策略;懂法律,可最大化的运用
知识产权法律体系,保障本企业生产经营的合理权益;会管理会运营,是在做好本企业日常
知识产权管理工作的同时,进行企业的
专利运营工作,让
专利无形资产为企业创造实实在在的市场价值。除此之外,
知识产权经理人需要不断学习,不断用新领域的新知识充实自己。企业
知识产权,尤其是发明
专利,是企业前沿技术的凝练,也是最体现企业的技术创新水平的。
知识产权经理人不能让企业
专利工作的推进受制于自身技术水平,因而不断拓宽知识面,更新自身的技术储备是极有必要的。其次,注重工作经验的积累与沉淀也是必不可少的,在
知识产权工作中,要勤于总结经验教训、善于思考方方面面。
除本职工作外,黄璐还担任一些社会职务,先后入选武汉市
知识产权专家库(2011)、全国
专利信息师资人才(2014)、全国
知识产权高水平师资人才(2014)、全国百千万
知识产权人才工程百名高层次人才培养人选(2014)、湖北省
知识产权人才库专家(2015)、武汉市2015年度"黄鹤英才(科技)计划"、第二批国家
知识产权专家库(2016)等人才计划,是目前湖北省内工业企业中同时入选SIPO两个国家级人才的唯一一人。2015年,他成为武汉大学的校外兼职硕导,有8个学时为研究生讲授新药研发与医药
知识产权相关课程,涉及药物开发全过程的
知识产权保护与运用实践、
专利信息分析与利用等。这些工作对他个人的职业有着积极的影响。此外,他积极参加省内外各种
知识产权学术会议与实务交流,参与武汉市企校
专利对接项目、国外
专利授权资助等专家评审工作,对集团内下属企业的
专利工作进行持续的帮扶和培训指导,同时通过实践工作中的帮、传、提、带,以培训和授课等形式,给企业、给高校培养更多的复合型、应用型
知识产权实务人才。
"首先,很感谢
中国知识产权杂志给我提供了这么一次展示自我的机会,感谢
知识产权界的各位专家对我的支持和信任、各位同仁对我的鼓励和帮助,才让我有幸获得"2015中国杰出
知识产权经理人"这一荣誉称号。这也充分体现了人福医药集团对
知识产权工作的重视和对
知识产权人才的培养以及业内专家同行对人福医药集团
知识产权工作的充分肯定。
同时也很感谢
中国知识产权杂志精心组织的新年论坛和经理人年会,提供了这么一个优秀的平台,让我认识了众多著名的
知识产权专家学者、法官以及来自不同领域的优秀企业
知识产权人才等,通过这种面对面的沟通,我们深入交流、分享、探讨了各自企业的
知识产权工作经验,并彼此增进了感情,这是我除获得这份荣誉之外的最大收获。
但是,我也深深的明白,我算是半路出家走上
知识产权这条道路,所以在
知识产权界我还只是个新人,自己还有诸多不足,而这份荣誉会时刻提醒我,我需要继续努力学习与进步,希望为我国企业
知识产权事业的发展贡献自己的一份力量。"
来源:《中国知识产权》杂志 总第110期