第四届中国医药知识产权峰会2019将在上海召开（附最新日程）

　　第四届中国医药知识产权峰会2019，10月23-25号

　　很高兴通知大家第四季中国医药知识产权峰会将于10月23-25号于上海虹桥绿地铂瑞酒店召开，此次活动由上海益鹏商务咨询有限公司主办，中国药学会医药知识产权专业委员会支持。

　　峰会背景：　　

　　从2017年5月以来，食药监局和中共中央办公厅、国务院办公厅相继发布了《关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）>》及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，就深入推进药品医疗器械审评审批制度改革、促进产业结构调整和技术创新作出部署，其中明确了要探索建立药品专利链接制度，开展药品专利期限补偿制度试点，完善和落实药品试验数据保护制度等医药创新利好举措。

　　2018年12月5号国务院常务会议通过了《中华人民共和国专利法修正案（草案）》，2019年3 月 11 日，十三届全国人大二次会议新闻中心举行记者招待会，国家知识产权局局长申长雨表示：“中国专利法修改有望今年年内完成！”相关人士指出专利法的修改是助推药品注册制度相关配套实施细则的重要一环，药品实验数据保护制度、药品专利期补偿、专利链接制度等有望随着此次专利法的修改而不断得到完善、明确和落实实施。

　　同时随着加快建设知识产权强国推进计划相关知识产权领域的改革和发展，2019年1月1日，最高人民法院知识产权法庭在北京揭牌成立，进一步加强了我国知识产权司法保护力度。为中国营造医药创新环境促进国内外医药企业的创新发展提供有力的司法保障！

　　另一方面随着全球生物医药的快速发展，中国于2017年也正式加入ICH接轨国际最高标准参与全球竞争，2018年一年里美国FDA批准了59个新分子实体上市，打破了沉寂多年的历史纪录；在中国，国家药监局（NMPA）也前所未有地批准了48个全新药物上市。这48个新药中，38个来自进口，10个是国产新药。国外药企走进来、中国药企走出去及国内外药企之间的商业合作、专利申请、专利许可、技术转让、专利侵权、无效诉讼的增多，专利、商业秘密、商标等知识产权保护、高价值专利挖掘培育、风险防范成为医药企业关注的焦点。
　　医药领域是知识产权保护特别是专利保护依存度最高的技术领域之一，了解和熟悉全球主要国家和地区及新兴市场的知识产权保护政策、药品监管体系、专利审查的标准及差异、知识产权司法、行政保护程序，健全知识产权管理体系，规范企业知识产权制度，完善核心技术的知识产权保护，加强知识产权海外布局是提高国内外医药企业参与全球竞争的基础。

　　在此背景下由上海益鹏商务咨询有限公司主办，中国药学会医药知识产权专业委员会支持的第四届中国医药知识产权峰会2019（4th China Pharma IP Summit 2019）将持续为国内外医药知识产权从业人员搭建高质量、高参与度、高时效性的国际合作、学习、分享、交流平台，邀请国内外医药知识产权从业人员共同探讨行业监管政策动态、热点难点问题、案列解析、企业实务经验及发展趋势。以此促进行业交流与互动、推动中国医药产业的创新发展。

　　大会安排
　　时间：2019年10月23-25号
　　地点：上海虹桥绿地铂瑞酒店
　　主题：全球医药创新下的知识产权挑战与机遇
　　支持机构：中国药学会医药知识产权专业委员会

CPIPS 2019 会议架构：

大会最新进展确认的发言嘉宾和话题：

　　1：美国医药专利组合的排他性/独占权损失（LoE: Loss of Exclusivity）

　　-独占权丧失的日期
　　-影响美国专利期限的因素
　　-可延长美国专利期限的因素：专利期调整（PTA）和专利期延长(PTE)
　　-减少专利期限的因素：显而易见型双重专利及期限放弃声明
　　-专利期与 FDA 监管下独占期的相互作用
　　-如何评估复杂药品专利组合的独占权损失
　　Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP

　　2：韩国医药知识产权保护体系及审查实践

　　-在韩国获得专利的的建议
　　-自 1987 年实施以来的专利期延长制度及对韩国医药创新的影响
　　-2015 年实施的专利链接制度及出现的问题
　　-韩国最高法院最近做出的关键决定及影响
　　姜逸硕，韩国专利律师，韩国 FirstLaw 知识产权代理有限公司

　　3：巴西医药领域知识产权保护环境及在拉丁美洲可选择的司法管辖区

　　Gustavo Morais, 合伙人，巴西 Dannemann Siemsen 律师事务所
　　Ana Carneiro,合伙人，知识产权代理人，巴西 Dannemann Siemsen 律师事务所

　　4: 小组讨论：药物化合物发明的创造性评价

　　在中国生物医药创新的大环境下，知识产权保护是重中之重。其中化合物专利是药物专利保护的基础，但实践中药物化合物专利的有效性时常受到挑战。如何把握药物化合物发明的创造性，包括马库什权利要求和具体化合物权利要求，至关重要。药物化合物发明的创造性判断的规则正在专利无效和行政诉讼案件中形成。小组讨论将结合具体案例讨论药物化合物专利的方方面面，例如三步法与意料不到的技术效果的考量、技术效果和技术问题的认定、对现有技术马库什通式中环结构和固定部分的改变是否显而易见、跳出现有技术马库什通式变量的定义范围是否意味着显而易见、不同审级阶段中对补充试验数据的认定等等。

　　主持人：陈文平，合伙人，北京市金杜律师事务所
　　小组讨论嘉宾：邰红，合伙人，金杜律师事务所
　　药企代表
　　法院代表

　  5: 小组讨论：专利法修改下药品专利链接及专利期补偿制度对医药行业的影响

　　主持人：程永顺, 北京务实发展中心主任
　　讨论嘉宾：徐阳，知识产权副总顾问，百济神州

　　6: 小组讨论：中国、美国和欧洲生物类似药发展现状及知识产权问题

　　-中国生物类似药的相关监管法规政策
　    -数据独占性--是否适应于生物制品及重要性？
　　-生物类似药, Biobetters的发展趋势
　　-拥挤的生物类似药市场下的Me-too药的未来
　　-全球生物类似药企业将何时进入中国市场？
　　-中国生物类似药何时走出去及挑战？
　　-中国生物制品专利执法保护现状
　　Christof Bull, 专利副总顾问, 优时比制药公司
　　武春华，知识产权总监，上海复宏汉霖生物技术有限公司
　　美国生物类似药代表
　　律所

　　7：Dr. Joerg Thomaier，知识产权总裁，拜耳集团

　　演讲主题：统一专利法院及统一专利体系对欧洲的意义及英国脱欧可能带来的影响
　　-为什么说英国脱欧对统一专利法院和统一专利体系是一个问题？
　　-英国退出欧盟后是否仍能参与统一专利法院？
　　-制药公司在英国的专利保护将会产生哪些影响？
　　-寻求获得单一专利的制药公司的专利申请策略及影响？
　　-拜耳将如何运用统一专利法院？
　　-为什么拜耳支持新的统一专利体系？

　　8：Toru Matsuoka, 审查标准部副部长,日本特许厅

　　演讲主题：日本专利期延长制度及医药专利体系与实践
　　-介绍日本医药领域的专利审查指南，主要探讨“医药专利主题适格”及“医药发明的新颖性和创造性”
　　-相关案列解读和分析
　　-日本专利期延长制度
　　-日本特许厅审查实践中的问题 
　　

       9：Peter L. Dolan, 对外授权许可与知识产权负责人，赛诺菲

　　演讲主题：如何建立成功的许可计划和知识产权货币化战略
　　-制定成功的专利许可系统性方法
　　-专利价值和组合评估管理
　　-如何对知识产权进行估值
　　-知识产权运用与知识产权货币化
　　-战略许可计划的制定

　　10：侯曜,化学申诉一处研究员、首席诉讼代理人，国家知识产权局专利复审委员会

　　演讲主题：医药领域无效案件审查及药物化合物专利审查实践

　　大会确认部分发言嘉宾：
　　徐   阳，知识产权副总顾问，百济神州
　　吴   立，合伙人，安杰律师事务所
　　陈文平，合伙人，金杜律师事务所
　　邰   红，合伙人，金杜律师事务所
　　程永顺，主任，北京务实发展中心
　　Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP
　　Gang Wang,律师，Dechert LLP
　　Toru Matsuoka, 审查标准部副部长,日本特许厅
　　Dr. Joerg Thomaier，知识产权总裁，拜耳集团
　　Peter L. Dolan, 对外授权许可与知识产权负责人，赛诺菲
　　徐   锋，中国及亚太区知识产权总监，阿斯利康
　　Christof Bull, 专利副总顾问, 优时比制药公司
　　郑永锋，法务总监兼研究院副院长，天士力控股集团有限公司
　　Michael J. Wise，合伙人、生命科学和医疗业务团队主席，博钦律师事务所
　　侯   曜，化学申诉一处研究员、首席诉讼代理人，国家知识产权局专利复审委员会
　　武春华，知识产权总监，上海复宏汉霖生物技术有限公司
　　Shashank Upadhye, 创始合伙人, Amin Talati Upadhye, LLP
　　姜逸硕，韩国专利律师，韩国 FirstLaw 知识产权代理有限公司
　　Gustavo Morais, 合伙人，知识产权代理人，巴西Dannemann Siemsen律师事务所
　　Ana Carneiro,合伙人，知识产权代理人，巴西Dannemann Siemsen律师事务所
　　Dr.Poonam Raghuvanshi, 知识产权副总裁, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

　　通过此次活动您将有机会：
　　-了解我国专利法修改的最新动态及影响，药品专利链接制度、药品专利期限补偿制度及中国药品监管实施细节
　　-了解英国脱欧、欧洲单一专利及统一专利法院的最新动态及对企业知识产权的影响
　　-熟悉中国、欧盟、美国、日本、印度等地区医药生物领域专利审查标准，专利无效程序，专利诉讼的差异及最新要求
　　-中医药知识产权保护及走出去的挑战（专利保护、品种保护、商业秘密保护、专利审查复审无效案列）
　　-学习制药企业知识产权管理经验
　　-面对面结识您的客户，加强与业内人士的交流与合作

　　热点话题包括：
　　-解读中国医药相关最新监管政策及实施细则，专利链接制度、专利期补偿、实验数据保护最新进展
　　-我国药品商标申请、异议审查、诉讼热点问题及药企品牌保护的现状及策略
　　-专利法修改下的专利链接制度及专利期补偿对医药行业创新及药品可及性的影响
　　-我国医药专利审查现状及复审、无效、侵权诉讼案件中的的热点问题
　　-药物化合物发明的创造性评价（马库什权利要求和具体化合物权利要求，补充试验数据的认定）
　　-新环境下创新型药企在中国的知识产权挑战及应对策略
　　-医药高价值专利培育及专利布局、保护策略经验分享
　　-新外商投资法修改下的知识产权问题及对中国医药产业创新合作的影响和意义
　　-国内外药企合作项目中的尽职调查，专利许可和技术转让问题
　　-美国专利商标局专利审查现状及在生物技术和制药领域专利授权资格的指导原则及变化（101条款）
　　-在美国仿制药专利挑战（PIV）的策略及最新涉及ANDA 诉讼案列的启示
　　-FDA 生物类似药行动计划，监管指南及对知识产权的影响（中美欧生物类似药发展现状、趋势、监管政策对比及生物类似药知识产权、独占期情况）
　　-仿制药进入美国知识产权策略、专利布局及中美贸易摩擦下的挑战及影响（337调查，商业秘密（喜康生物案、GSK案、华为案等））
　　-英国脱欧、欧洲单一专利、统一专利法院、补充保护证书SPC、第二医疗用途专利的最新进展及影响。
　　-日本医药知识产权保护及药企在日本的知识产权挑战
　　-印度知名仿制药企业仿创策略及知识产权管理案列分享
　　-韩国医药知识产权保护体系、发展动态及审查实践（专利期补偿制度、专利链接制度、最近的韩国审判案列）
　　-中国、日本、韩国及印度知识产权制度的差异对比及对生物医药产业发展及创新的影响
　　-中医药知识产权保护（专利保护、商业秘密保护、品种保护）及中医药走出去的挑战和知识产权问题

　　2019峰会亮点：
　　-35+ 政府及行业权威专家的演讲分享
　　-250+ 国内外领先制药企业
　　-100+ 国内外领先律所、代理机构
　　-500+ 参会嘉宾
　　-20+ 案列解析
　　-20+小时互动交流

　　关于主办方：
　　上海益鹏商务咨询有限公司：成立于2014年8月，一家专注于行业细分领域的国际性会议策划主办机构，致力于推动行业的发展、挖掘行业细分领域的挑战和机遇，搭建高质量、高行业参与度、高时效性的行业沟通、学习、交流、合作、共享平台！目前公司聚焦于医药大健康及石油化工领域！

　　中国医药知识产权峰会（China Pharma IP Summit）：是由上海益鹏商务咨询有限公司于2016年开始发起举办，聚焦于医药创新政策及行业发展趋势、医药生物技术领域知识产权保护、专利运营及当下医药生物领域知识产权热点问题及医药知识产权发展趋势。一年一届，每年在10月份前后召开，目前已经连续成功举办三届，已成为国内最大的医药知识产权领域最具影响力的国际性论坛！吸引了国内外政府部门、行业协会，国内外百强医药生物技术公司、律所及创新型医药企业的参与和支持。 三年来参会的企业已达近700多家，参会人数1000多位参会嘉宾！

　　CPIPS 2019现在已经启动并接受报名，相关合作事宜请与我们联系：
　　联系人：Johnson 李先生
　　电话：021 61421083
　　手机：18917798290
　　邮箱：Johnson.leung@yipevents.com

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