本报北京2月11日讯 记者喻京英报道:2008年国家食品药品监督管理局共批准新药生产申请165件,涉及119种药品,其中包括1类新药5个。这是药监局注册司司长张伟在今天举行的新闻发布会上透露的。
张伟说,2008年药监局共受理药品注册申请3413件,与2006年和2007年同期相比分别下降75%和18%,主要是由于仿制药申请和简单改剂型等申请数量的大幅度下降所致(其中仿制药申请分别同比下降了85%和46%),这在一定程度上反映出注册申报数量开始趋于正常,注册申请人更加趋于理性,药品研发秩序逐步好转。
来源:《人民日报海外版》