我国诞生第一个具有自主知识产权的抗风湿新药

　　2003年，天津药物研究院和江苏先声药业有限公司对艾拉莫德进行联合开发，2004年获得临床批件，2008年1月由先声药业完成临床研究并向SFDA申报生产，2011年8月获得SFDA的新药批准。2012年1月8日，先声药业宣布：全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛正式上市，进入临床使用。

　　艾得辛是全球第一个上市艾拉莫得制剂，也是一个全新结构类型的DMARDS（Disease  Modifying  Anti-rheumatic  Drugs）药物，其主要适应症为活动性类风湿性关节炎，可显著改善类风湿性关节炎患者的疾病症状和炎症指标，减轻患者的痛苦。

　　在我国现阶段，生物制药大都停留在仿制药阶段，创新药物凤毛麟角。全球TOP200的新药无一进入。我国新药研发共分为六大类，其中又以1.1类新药的研发最难。目前，仅有16个一类新药获得证书。

　　业内知名临床专家、中国免疫学会临床免疫学分会候任主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国教授表示：先声药业研发的艾得辛是全球第一个艾拉莫德制剂，是我国第一个具有自主知识产权的抗风湿新药。艾得辛的成功研制上市对于治疗和控制风湿性疾病具有极其重要的意义，是我国防治风湿性疾病科技攻关工作的重要里程碑，标志着我国在抗风湿药物研制领域已处于世界领先地位。

      来源：医脉通

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